保健品純化水設備

 保健品純化水設備

GMP對于純化水設備（二級反滲透設備）要求：

1、結構的構造簡(jiǎn)單，拆卸方便，容易操作，上手容易

2、考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單，采用的是通用化的，系統化的部件，通用性比較強。

3、設備內壁光滑，沒(méi)有死角，清洗方便，容易。

表面上做了處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上涂漆。

4、制取純化水生產(chǎn)設備的材質(zhì)較好采用的是不銹鋼材質(zhì)，低碳類(lèi)型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設備。

5、存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí)，罐體較好采用的是不銹鋼材質(zhì)，耐腐蝕，耐酸堿。內壁較好不要有死眼。

保健品純化水設備

材質(zhì)選擇：

1、材質(zhì)標準：嚴格按照2020版藥典有關(guān)純化水設備規定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供設備各項材質(zhì)檢驗報告（如合格證、材質(zhì)證明、說(shuō)明書(shū)、流程圖、電氣圖、設計方案......），確保做到通過(guò)GMP認證。

2、管道和儲水罐：用水系統是制藥系統較關(guān)鍵的系統，也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵設備，原則上是管道和儲水罐須是SUS304材質(zhì)，也可選擇316L材質(zhì)。

3、衛生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型，避免腐蝕造成的污染。

4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶(hù)存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。